Celsion肝癌药物在中国的III期临床试验招募首名患者
4月26日,专注于创新型肿瘤药物开发的 Celsion Corporation 公司宣布其全球性临床III期研究OPTIMA在中国招募了第一个病人。OPTIMA 研究旨在评估与单纯使用射频消融(radiofrequency thermal ablation)术相比,采用该公司ThermoDox? 药物产品与射频消融治疗45分钟结合疗法之后的新诊断原发性肝癌患者的总体生存期情况。ThermoDox?是Celsion 具有专利技术的阿霉素热敏脂质体,早期研究证明可结合射频消融来治疗原发性肝癌(primary liver cancer)。
原发性肝癌是一种在中国极为常见的恶性肿瘤。据统计,中国每年新增超过85万名原发性肝癌患者,占全球总发病人数的50%以上。由于起病隐匿,这种进展迅速的疾病在发病早期没有症状或症状不明显,确诊时大多数患者已经达到局部晚期或癌症已发生转移,增加了治疗的难度,患者的预后也很差。因此,原发性肝癌对中国老百姓的健康产生了严重的威胁。
而Celsion开发的ThermoDox?有望改变这一情况。这种脂质体药物有效地利用了肿瘤的两个特点:第一,肿瘤中的血管通透性较高,所以脂质体能够穿透这些血管,在肿瘤中富集;第二,在受热之后,这些血管的通透性会进一步提升,让更多的脂质体得以进入。考虑到这些特性,Celsion将阿霉素(doxorubicin)包裹在脂质体内,并通过静脉进入患者的体中。
在结合射频消融疗法后,这些对温度敏感的脂质体会出现“裂缝”,让裹在其中的阿霉素能够在肿瘤内释放。在动物模型中,通过这种给药方式进入肿瘤的阿霉素含量要比单纯静脉注射高出25倍。2015年7月15日,Celsion公布的ThermoDox?治疗原发性肝癌HEAT研究的最新总生存期数据显示,与单独使用射频消融术相比,ThermoDox?与射频消融术结合疗法能够将患者生存期延长超过两年,是有效的原发性肝癌治疗方案。
采用上述结合疗法的患者的平均总生存期约为80个月,而单纯使用射频消融治疗组的平均总生存期为53.6个月。换而言之,效果提高了58%。正因为此,Celsion决定推进该药物的研发进程。
“中国首个病人的招募代表了OPTIMA研究项目的一个重要里程碑。” Celsion的董事长、总裁兼首席执行官Michael H. Tardugno先生说道,“每年中国的原发性肝癌大约有85万个新增病例,占全世界新增人数的50%。中国是我们ThermoDox?产品全球范围注册和市场化战略的重要组成部分,我们将致力于在该地区招收患者来推动OPTIMA研究的执行。”
我们祝愿Celsion的这项III期临床试验能够取得满意的效果,尽早为中国数量庞大的原发性肝癌患者带来新的治疗方案。
- 相关内容延伸阅读 ⇓
- 01. 接种乙肝疫苗不产生抗体的处理方法8825
- 02. 所有肝炎患者都是能够传染的吗8789
- 03. 丙型肝炎的发病机理和传染途径13115
- 04. 慢性肝炎家居休养5步走9848
- 05. 我的慢性肝炎10479
- 06. 甲型肝炎表现及预后特点7533
热门阅读
- 01. 乙肝病毒携带者结婚注意事项
- 02. 易患慢性肝炎的人群
- 03. 中医治疗肝囊肿的偏方
- 04. 患有肝硬化喝什么粥 谨记不能吃的食物
- 05. 乙肝患者保肝同时勿忘健脾
- 06. 乙肝更加中意男性 预防乙肝可从六点做起
- 07. 治疗小三阳的方法有哪些?
- 08. 乙肝两对半145阳性是什么意思?
- 09. 乙肝治疗中的三个误区
- 10. 患者如何鉴别病毒性肝炎?肝炎与哪些疾病易混淆
图片推荐
肝病:发病隐秘的健康杀手
我最近总感觉腹部不舒服,人很疲惫,一点力气都没有。到吃饭的时候不想吃,还总恶心,看到油腻的一点食欲都没有,动不动拉肚子,小便黄。这是怎么回事? 前些天,笔者去采访内科中医时,聊得正起劲,一位患者刚好
肝硬化的治疗和保养
肝硬化的治疗和保养?肝病医院专家团队,具有丰富肝病治疗经验专家为大家讲解, 肝病医院专家指出治理肝硬化好还是去比较正规的治肝病的医院,肝病医院治疗肝硬化采取是综合治疗的方法,中药治疗肝硬化的药物主要
美患传染性肝炎男子向人吐痰 被控企图谋杀罪
据新加坡《联合早报》报道,美国一名患有接触性传染病的29岁男子,因为向医院工作人员吐痰,于当地时间18日被控以企图谋杀罪。 美国阿拉斯加州警官说,17日,在当地一家医药中心,被告拉弗朗斯故意传播危险
乙肝病毒携带者为什么会出现黄疸?
黄疸是乙肝病毒携带者常见的临床症状之一,但很多患者却不知道为什么会出现黄疸?到底,乙肝病毒携带者为什么会出现黄疸?乙肝病毒携带者出现黄疸严重吗?对此,我们来看看肝病医院专家是如何解答的。 乙肝病毒携
唾液会传染乙肝病毒吗?
经研究发现:乙肝患者的唾液中含有完整的病毒颗粒,乙肝病毒传播隐秘性较强,那唾液会传染乙肝病毒吗?可谓是很多患者所疑惑不解的,就此请教专家,希望帮我做下解答,谢谢。 鉴于唾液是否传染乙肝病毒,肝病专家
乙肝小三阳如何预防病情恶化?
有患者咨询:去年单位体检时,我被查出得了乙肝小三阳,有人说乙肝小三阳不需要治疗,但也有人说乙肝小三阳随时可能会转为乙肝大三阳的,我很苦恼,我想请问专家,乙肝小三阳如何预防病情恶化?为了给患者一个满意的
生姜泡醋能治疗乙肝吗?
有患者咨询:我得乙肝有多年了,跑了很多医院,吃了很多药都没治好,最近从一个老病友那里打听到一个治疗乙肝的偏方,说生姜泡醋能治乙肝,我想请问,这是真的吗?生姜泡醋能治疗乙肝吗?对此,我们请肝病医院专家来
男子两年前被确诊肝癌晚期 坚持跑步让他重获新生
当有人告诉你,你的生命只剩三个月了,你会有什么样的感受?两年前,陈烈松就经历了这一幕,医生告诉他,他被确诊肝癌中晚期,只有三个月的生命。为此,他丢了工作,开始了痛苦漫长的化疗疗程。养家的担子也落在妻子